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礼来、药明生物参投的映恩生物冲港股:尚无候选药物获批上市,瞻望本年续亏

发布日期:2024-09-04 07:36    点击次数:193

  界面新闻记者 | 郭净净

  又有蜕变药公司闯关港股IPO。

  港交所官网知晓,8月26日,映恩生物苦求港股主板上市苦求获透露。

  据先容,该公司设置于2019年,注册地在开曼群岛,总部在上海;公司死力于为癌症和本人免疫性疾病等患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)蜕变药物,其首创东谈主兼首席实施官是朱忠远。

  最新股权结构知晓,映恩生物首创东谈主控股公司合手股9.54%,礼来LAV USD合手股16.55%,King Star Med合手股13.22%,上海楹联合手股9.38%,药明生物(02269.HK)通过旗下WuXi Venture合手股6.12%,6D Capital(通和毓承)合手股5.87%,其他投资者合手股33.8%。

图片开头:映恩生物港股上市苦求招股书图片开头:映恩生物港股上市苦求招股书

  2020年以来,映恩生物完成4轮融资,赢得药明生物、阿斯利康中金基金、天士力海外成本等机构统共投资1.38亿好意思元。公司2022年9月后最新一轮融资后的投后估值(未经摊薄)约2.03亿好意思元。

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  自2019年设置以来,映恩生物拓荒由12款自主研发的ADC候选药物构成的极具蜕变及各别化的管线,包括六款临床阶段ADC;两款新一代双特异性ADC(BsADC)及一款诊治本人免疫性疾病的ADC(自免ADC),瞻望将于2024年至2026年投入临床阶段;以及多款其他临床前ADC。

图片开头:映恩生物港股上市苦求招股书图片开头:映恩生物港股上市苦求招股书

  招股书知晓,映恩生物旗下六项临床阶段的药物质产中的五项已同期赢得好意思国食物药品搞定局(FDA)及中国国度药品监督搞定局的临床商榷用新药(IND)批准。鸿沟临了实质可行日历,公司在17个国度的230多个临床窥察中心领有七项大众多区域临床窥察(MRCT),已有1000多名患者入组。

  映恩生物的蜕变ADC金钱巴合资伴包括与BioNTech SE(BioNTech)、百济神州有限公司(百济神州)及Adcendo ApS(Adcendo)等,交游总价值逾40亿好意思元。鸿沟临了实质可行日历,映恩生物已从巴合资伴收取预支款项及里程碑款项逾3亿好意思元。

  其中,2023年4月,映恩生物告示与BioNTech就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和谀媚公约;映恩生物将赢得统共1.7亿好意思元的首付款,并有望赢得总和超15亿好意思元的拓荒、注册和交易化里程碑付款。据华安证券论说,这一项交游总和在2023年中国金钱对外授权案例中名循序四。

  映恩生物示意,公司旨在于往常几年内将多种双特异性和免疫退换ADC鼓励临床阶段,且每年至少取得一到两项IND获批。该公司于2024年开动DB-1419(B7-H3xPD-L1双特异性ADC)的I/IIa期大众临床窥察,并权略于同庚提交DB-2304(BDCA2ADC)的IND。公司正在进行DB-1418(HER3xEGFR双特异性ADC)的IND营救性商榷,并瞻望于2025年将该分子鼓励至临床阶段。

  不外,鸿沟临了实质可行日历,映恩生物尚未赢得任何候选药物的上市批准,亦未从产物销售中赢得任何收入。

  财务数据知晓,2022年、2023年及2024年前三月,该公司收场收入离别是160万元、17.87亿元及6.41亿元;期内亏欠离别是3.87亿元、3.58亿元及6594.2万元,累计亏欠额约8.11亿元;同期毛利率离别为100%、76.1%及72%。

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  “公司自设置起已产生净亏欠,并瞻望在可料想的往常将延续产生净亏欠,且可能无法收场或看护盈利。”映恩生物直言,公司瞻望将于2024年延续证据净亏欠,主如若因为跟着开展及扩大临床前及临床拓荒口头,公司将延续产生与研发算作关联的高额成本及开支。

  于2022年、2023年以及2024年前三月,该公司与研发算作议论的成本及开支(即营业成本及研发开支)离别为3.4亿元、9.87亿元及4.9亿元。

  此外,同期期,映恩生物录得以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融欠债的公允价值亏欠离别为2170万元、10.18亿元及1.57亿元。

  映恩生物权略延续增强候选药物拓荒的技艺实力,而这需要大齐资金和时候。按照公司权略,这次港股IPO募资将用于商榷、拓荒及交易化公司的中枢产物(即DB-1303及DB-1311),研发裂缝产物,为公司ADC技艺平台的合手续拓荒提供资金及运营资金等。

  2022年、2023年及2024年前三月,该公司的期内欠债净值离别是7.69亿元、11.24亿元及10.79亿元,期末现款及现款等价物离别是3.76亿元、11.31亿元及13.3亿元。

  该公司示意,瞻望后期ADC将在往常几年收场交易化,公司权略通过接纳最好交易模式(包括拓荒咱们的里面交易化才略及╱或与第三方(如分销商、合同销售组织(CSO)及许可巴合资伴)谀媚)使候选药物的交易价值最大化。

  “鸿沟现在,公司在引申获批准药物方面并无教学。”映恩生物称,鸿沟现在的业务主要联接于拓荒候选药物,主如若进行临床前商榷及开展临床窥察。该公司坦言,往常可能会拓荒一个里面市集引申及销售团队,这将需要大齐的成本开支、搞定资源实时候。

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