贵州百灵糖尿病中药1.1类新药获批径直开展三期临床磨砺
发布日期:2024-11-12 21:49 点击次数:14011月12日,贵州百灵(002424.SZ)公告称,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国度药品监督惩处局核准签发的《药物临床磨砺批准奉告书》,答允中药1.1类新药糖宁通络片开展用于调养糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床磨砺。
贵州百灵方面称,这次获批象征着糖宁通络片成为《中药注册惩处挑升限定》施行以来,首个凭借东谈主用教育、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床磨砺,径直过问III期临床磨砺的中药1.1类新药,极大程度裁减研发周期,加快新药上市进度。(滂湃新闻记者 李潇潇)
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