仿制药团体告状FDA 礼来减肥药辛勤求议升级

代表分娩礼来公司(LLY.US)减肥药仿成品的公司的团体——外包纪律协会(Outsourcing Facilities Association)——在德克萨斯州联邦法院对好意思国食物和药物照看局(FDA)拿告状讼，指控FDA将礼来公司的药物从辛勤药物名单中剔除的决定是“漂浮、弃旧恋新且行恶”的。原告觉得，FDA的决定掠夺了患者得到迫切药品的权柄，并肯求法院取销或修改FDA的这一决定。

据了解，礼来公司的减肥药自2022年以来一直靠近辛勤问题，导致FDA允许药房仿制并出售这些药物的非品牌版块，常常价钱更低廉。联系词，FDA最近告示辛勤问题已科罚，配制药房不再被平庸允许仿制这些药物。这导致数十万患者需要寻找更不菲的品牌药物或替代品。

对此，原告，包括配药药房FarmaKeio Custom Compounding，宣称FDA应该提前见知其决定并征求公众成见。他们觉得，礼来药品的辛勤问题并未信得过已毕，FDA的决定斥逐了患者得到这些迫切药品的阶梯。

FDA尚未回话置评肯求。

礼来公司一直在发奋普及药物供应，包括在印第安纳州新建制造厂。此外，一些配药药房暗示，他们可能会笔据一项允出嫁药的联邦条件不息仿制礼来的药物，相称是为得志特定患者的医疗需求而定制的药物。

这一诉讼突显了药品辛勤问题对患者得到药物的影响，以及FDA决策历程的透明度和合感性问题。跟着FDA的决定，很多患者可能靠近更高的药物老本，约略需要寻找替代诊疗决策。

背负裁剪：于健 SF069