为什么药明康德遴荐在常州举办投资者日?
发布日期:2024-10-28 06:30 点击次数:193转自:医药健闻
近日,药明康德举办了2024年度投资者开放日。不同以往的是,本年这个备受镇静的行动一改往年在上海举办的传统,安排在了位于江苏的常州基地。
这座基地有哪些私有之处?药明康德投资者日的这一选址,涌现了哪些"荫藏信息"?
初发展:坚守海外法度的"花坛工场"
四肢一个制药基地,常州基地被誉为"花坛工场",蓝白相间的依次林立,错杂有致分散在绿化之中,有一种科技工业与当然环境的协调之好意思。
左证药明康德子公司合全药业的公开先容,常州基地诚然在2016年头才细腻建成插足使用,但前后的筹谋、选址、布局、成立却花了长达十余年的时候。选在常州,不仅是垂青这座古城悠久的历史文化底蕴,更进军的是这里兼具了新兴科技产业,地舆位置颇为优厚。其地处长三角经济区的中心肠带,与江浙沪的上海、苏州、无锡等城市互通确认,不但交通便利,且高新东说念主才聚会,充满了科技发展的活力。
合全药业的著作先容,常州基地的建成不是一蹴而就,而是十多年间团队对"打造好工场"所怀有的"执念"。
什么是好工场?药企四肢药明康德的客户,在乎供应商能否提供清静、高效的处事,同期关心我方要分娩的产物是否安全,学问产权(IP)是否受到充分的保护。
但其时候倒回21世纪初,GMP(药品分娩质料照看法度)在中国以致还不是一个普及的想法,常州基地筹画之初,在东说念主力和预算有限的情况下,为了把工场筹画建形成海外先进法度,联系团队有观看了巨匠近十几家一流制药工场,约谈了近四十家斥地的供应商进行本事调换。这些举措最终让常州基地不仅有着外不雅上的好意思感,更进军的是大约安妥海外法度,保证大范围分娩地清静性与安全性。
在建成投产的三年多时候内,常州基地就接踵招待数百次来雅瞻念师客户的审计,更两次以零颓势通过好意思国FDA的现场查验。而在合全药业的官网先容中,常州基地现在一经得手通过好意思国 FDA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS 和巴西 ANVISA 的屡次查验。
投资者日行动本日对安全与合规的强调也让很多参会者印象深切。有参会者形容,他们在走进会场参加行动前,手机齐会被套上一个守秘袋,防护信息外泄;参不雅工场里面时,当地每位职工的职工卡至多也就只可怒放5扇门,这些举措齐彰显了常州基地如何坚守IP保护和信息保护原则,不会为了行动体验而遗弃对客户、对产业的答允。
新分子,新发展
四肢以分娩为重的"大厂",药明康德常州基地究竟分娩什么?
这个问题不行孤单来看,其取决于患者的需求、客户的需求,也取决于企业对转变趋势的知悉和设立。
新药开发是一项进程繁复、需要高效协同的系统工程,药明康德四肢CXO行业的头部企业,走的是"大而全"的发展道路,简而言之,药明康德一家公司就不错竣事万般新药分子从扣问、开发、分娩以及各门径测试的全进程。
这种"一体化,端到端"的业务模式被称作CRDMO(条约扣问、开发和分娩组织),占大地积一经接近30万正常米的常州基地"主攻"其中的D+M(开发+分娩)门径,但与业内常说的CDMO比较,由于药明康德的平台多出一个R(新药发现和扣问),这家公司就有契机进入产业的最上游,实时捕捉最前沿的转变机遇。
常州基地承载的来自药明康德"DM"端的业务特殊空洞,既有占据新药开发"泰半山河"的小分子的原料药分娩,也不乏多肽、寡核苷酸及联系偶联物等新分子产线,同期还配备有全面的本事平台,包括高活原料药、流动化学、喷雾干燥、制备级高效液相色谱和超临界流体色谱等。
举个耳闻目染的例子,往时12个月间,以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体郁勃剂为代表的降糖减肥药在巨匠范围内大热,联系临床候选合成类药物数目从51个增长到79个,增速为55%,而药明康德赋能的时势则从10个增长到18个,增长了80%。在GLP-1类药物中,多肽类药物是进军的构成部分,药明康德包括常州基地在内的多个基地齐深度参与了这一界限的发展。
有媒体评价药明康德接住了"泼天的华贵",但这一恶果并不是"跟风"而来。
本年的药明康德投资者日行动涌现,早在2011年,药明康德就开动布局多肽扣问和测试能力,开发及分娩端也因此赶早感知风向。旧年4月,常州基地就投产了两个2,000L多肽固相投成釜,本年年头又再次投产常州和泰兴两个分娩基地的多肽车间,让多肽固相投成釜总体积普及至32,000升,仅12个月内就普及了20,000升,这一范围在巨匠范围内齐属荒废,对医药行业和患者齐意旨关键。
能否可合手续发展?
那么,分娩完的烧毁物怎样办呢?常州工场对当地环境会不会有影响?
事实上,这座传闻中的"花坛工场",一经被海外著明ESG界限评级机构EcoVadis屡次授予银牌,这意味着这里不但有先进的制药分娩工艺本事,也有着先进的环保制药理念。
一进入常州基地,就不错看见不辽远蓄热式废气热力焚化炉(RTO)和全密闭浑水处理系统正在有层有次地责任着。关于不行幸免而产生的废水,常州当场扣问浑水生化系统处理能力和制药废水特质,制定"分类汇集、分散解决"原则,秉承全密闭浑水处理依次进行处理,确保浑水处理生化系统清静运行和达标排放。
药明康德在《2023环境、社会及管治求教》(2023 ESG求教)中知道了常州基地的诸多环推选措,比如在资源保护方面,为了确保废水处理系统灵验性和排放合规性,其制定了完善的废水排放照看机制。在监管方面,常州基地设定了废水监控主义,并建立溯源机制,确看照看的灵验性。
在具体履行中,常州基地通过预处理举措对废水进行减量化,以防护废水处理系统过载,并合手续加强斥地照看运维,确保废水处理系统的稳当运行,废水排放达标率100%。
常州基地是药明康德巨匠32个研发分娩基地之一,四肢一家医药界限的企业,包括常州基地在内的药明康德繁多工艺开发和分娩基地还有我方的"绿色黑科技":比如用酶催化代替传统的化学催化,用诱导化本事进行阻塞的化学反馈,以及加多溶剂的回用与回收,并严格限制原料耗用;轻易开展光化学等清洁工艺道路的开发,优先遴荐更环保的工艺道路;使用径直分离以及诱导流纯化等先进的提纯工艺,在精真金不怕火溶剂的同期,不但大约最大甘休普及工艺制备水平,而况不错匡助所处事的制药企业普及联系药物制造工艺的环保竞争力。
这些竭力于和践诺齐获取了繁多海外ESG专科评级机构的细则。迄今,药明康德一经诱导第四年获取MSCI明晟ESG AA级携带力评级;2023和2024年,诱导2年入选标普巨匠可合手续发展年鉴和富时罗素社会包袱指数系列,并同期获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业。
从初建的前瞻筹画,到本人稳步发展,再到匡助客户、造福病患,存眷地点的生态,乃至巨匠时局变化,不得不说,药明康德此次"投资者日"行动的选址背后的理念很有"线索感",也笃信会有越来越多像药明康德雷同的企业在可合手续发展的说念路上沿路发力,共同鼓动更健康、更好意思好的改日。