修好意思乐（阿达木单抗Humira）适用于类风湿环节炎症状

阿达木单抗（修好意思乐）是一种可自我打针的生物解救药物，它先后在国度食物药品监督处罚总局（CFDA）获批了2个稳妥证，永诀是类风湿环节炎、强直性脊柱炎。

【型号与规格】

40mg/0.8ml

【用法与用量】

本品的解救应在具有类风湿环节炎、强直性脊柱炎会诊和解救教授的专科大夫的指挥监控下进行。关于那些解救医师以为符合，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接纳了正确打针时期培训后，不错自行打针给药。

1.成东说念主——关于患有类风湿环节炎的成东说念主患者，冷漠用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下打针单剂量给药。本品解救的经由中，应延续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中不错延续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药不祥镇痛药。在单一药物解救时如某些患者出现解救后果下落不错将用药剂量加多为每周打针40mg阿达木单抗以改善疗效。中断给药——已独特据标明终止70天或更永劫期后再次使用本品，齐会达到与中断给药之前交流进度的临床应付与安全性。

——关于患有强直性脊柱炎的成东说念主患者，冷漠用量为40mg 阿达木单抗，每两周皮下打针剂量给药。关于统共上述的稳妥证，已独特据标明常常在解救 12周内可获取临床应付，对在该治时代内未出现临床应付的患者，应严慎筹商是否延续解救。

2.老年患者——无需进行剂量退换。

3.肝和/或肾功能不良患者——未在此类患者东说念主群中进行本品辩论尚无剂量冷漠。

【临床辩论】

4项赶紧双盲辩论对本品的灵验性和安全性进行了评价。参与辩论的患者年事为18岁或以上，凭据好意思国风湿病学会(ACR)设施被会诊为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的环节。解救决策包括皮下赐与本品鸠合甲氨蝶呤(12．5～25mg，辩论I和辩论?)，或单独赐与本品(辩论lI)，或本品与其他DMARD鸠合使用(辩论IV)。辩论I包括271例患者，这些患者在使用其他DMARD解救时至少失败1次但不逾越4次，何况对甲氨蝶呤的应付不充分。入选患者每隔1周赶紧赐与本品(20、40或80mg)或安危剂，流畅给药24周。

辩论II包括544例患者，这些患者使用其他DMARDs解救时至少失败1次。入选患者单独赐与本品(20或40mg)或安危剂，每隔1周给药或每周给药，流畅给药26周。辩论?包括619例患者，这些患者对甲氨蝶呤的应付不充分。患者每隔1周接纳本品40mg或安危剂，终止周内打针安危剂，不祥每周赐与本品20mg，盘算52周。辩论IV在636例患者中对安全性进行评价，这些患者莫得接纳过DMARD，或是被允许保管已有的、至少矜重28天的解救。患者每隔1周赶紧接纳本品40mg或安危剂，流畅给药24周。

辩论I和辩论?的适度近似；每隔1周接纳本品40mg的患者获取2O%、5O%和7O