BioNTech猖獗扫货,看中PD
发布日期:2024-11-15 23:57 点击次数:162普米斯丨BioNTech SE
2024年11月13日,普米斯生物告示与BioNTech SE,达成股权收购契约。把柄契约要求,BioNTech将以8亿好意思元预支款收购普米斯100%已刊行股本(可把柄惯例对收购价钱进行调整),支付相貌主要为现款和部分好意思国存托股份(ADS)。早在2023年7月20日,普米斯生物告示与BioNTech达成策略说合配合、表情引进采纳以及群众许可契约。BioNTech将在普米斯达到两边商定的里程碑条件时,稀奇支付最高 1.5 亿好意思元的里程碑付款。该交游瞻望于 2025 年第一季度完成,具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
本次交游完成后,BioNTech将得到普米斯候选药物管线偏持双特异性抗体药物莳植平台的总计职权,进一步扩大其在中国的业务范围。BioNTech SE看中普米斯的中枢是其自主研发的PD-L1/VEGF双抗PM8002,PM8002是一款双特异性抗体药物,由东说念主源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)和会到一个含有Fc-千里默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上组成,现已在国内开展针对三阴乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、肝癌等多个瘤种的多项II期临床说合。
跟着康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)利好讯息刺激,海外不少企业也启动布局靶免双抗,而普米斯的PM8002还是鼓励到临床3期阶段,当然口角常好的锻练认识。
BioNTech丨Genmab
好意思东时刻2024年8月5日,BioNTech告示将毁灭与Genmab共同莳植的acasunlimab(BNT311/GEN1046,PD-L1/4-1BB双抗)的III期研发磋磨,将临床表情留给Genmab主导。与此同期,百欧恩泰评释了第二季度的要紧亏损。第二季度净亏损为8.078亿欧元(约合8.85亿好意思元)。公司还共享了其二季度收入已降至1.287亿欧元,比较之下,2023年同期为1.677亿欧元。百欧恩泰称群众新冠疫苗销售下落是收入下落的原因。然而,尽管出现亏损,公司仍保管其2024年全年预期收入仍有望达到25亿至31亿欧元。
Cited by:Genmab官网
Acasunlimab(BNT311/GEN1046,PD-L1/4-1BB双抗)
Acasunlimab是一种在研的PD-L1/4-1BB双特异性抗体,不息了Genmab的DuoBody®技艺平台和BioNTech的免疫退换抗体。Acasunlimab的策划念念路为通过条件激活T细胞和当然杀伤(NK)细胞上的4-1BB来激励抗肿瘤响应,这严格依赖于PD-L1臂的同期不息,该种策划省略有用罢了其双抗的抗肿瘤活性和精良的安全性。
把柄许可配合契约,acasunlimab为Genmab与BioNTech SE配合莳植。该候选药物当今正在三项临床考试中进行说合:
一项针对多种实体瘤患者的1/2期安全性和药代能源学考试 一项针对日本晚期实体瘤患者的1期剂量爬升考试 一项迅速2期安全性和有用性考试,评估acasunlimab动作单药调整和与帕博利珠单抗齐集调整在既往接收轨范调整失败的NSCLC患者中的成果具体来看这项II期临床说合的入组东说念主群为PD-L1阳性转机性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者,这些患者在接收一种或多种先前的抗PD-(L)1调整决议后疾病证明。考试的中期数据暴露,该药物与默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)齐集使用时,暴露出69%的12个月总糊口率和17.5个月的中位总糊口期。Genmab将在2024年9月7日至10日举行的宇宙肺癌大会上(WCLC)展示该说合的更新数据。
起底BioNTech
北京时刻2023年10月2日,瑞典卡罗琳医学院告示,将诺贝尔生理学或医学奖授予Katalin Karikó、Drew Weissman,以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现,这些发现使得针对COVID-19的有用mRNA疫苗得以莳植。他们将平中共享1100万瑞典克朗的奖金。群众平庸使用的mRNA新冠疫苗恰是源自他们的基础说合。BioNTech在2013年遴聘了Karikó。动作mRNA三巨头之一的BioNtech也受益于该诺贝尔奖得主的专利。德国公司BioNTech(百欧恩泰)主导研发出了的第一款mRNA新冠疫苗,在群众范围内愚弄平庸,并积蓄起弘大的资金池。
2023年3月27日,BioNTech公布了其2022年全年营收为187 亿好意思元,的确总计来自疫苗销售。但BioNTech标明,2023年新冠疫苗销售额瞻望“大幅下落”,下落幅度约为70%。20条在研管线中,16款居品布局在肿瘤范围,4款为传染病疫苗。瞻望最快3年后,其公司首款肿瘤学居品有望上市。
BioNTech管线 开头:BioNTech官网
BioNTech 在国内Biotech行业掀翻了买买买方式,先后配合映恩生物、普米斯、昂科免疫和宜联生物等。
宜联生物
2023年10月12日 - 宜联生物告示,已与新一代免疫调整公司BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, "BioNTech")达成策略配合和群众许可契约,BioNTech正在始创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。两边将配合莳植靶向HER3的下一代ADC。把柄契约要求,宜联生物将授予BioNTech其所领有的一款ADC居品在群众范围内(不包括中国内地、香港和澳门)莳植、制造和交易化的独家职权。BioNTech将向宜联生物支付7000万好意思元首付款,以及稀奇莳植、监管和交易化里程碑付款,潜在总金额普及10亿好意思元。该契约的完成将受制于旧例交游达成条件,包括把柄哈特-斯科特-罗丁诺(“HSR”)反把持修订法案的批准。
普米斯生物
2023年7月20日,普米斯告示与BioNTech达成策略说合配合、表情引进采纳以及群众许可契约。把柄契约要求,BioNTech将得到普米斯用于调整恶性肿瘤的一款临床前说合阶段双特异性抗体和一款临床说合阶段单克隆抗体的群众独家采纳权。此外,普米斯将多个在研临床前纳米抗体表情专属授权给BioNTech,并把柄其需求提供指定靶向纳米抗体莳植奇迹。相应地,普米斯将得到BioNTech提供的预支款,并在BioNTech遴选临床前说合阶段双特异性抗体后得到临床说合、注册和交易里程碑付款以及单元数的分级销售提成。
昂科免疫
2023年3月20日,BioNtech告示与OncoC4(昂科免疫)达成配合契约,引进后者的新一代CTLA-4抗体ONC-392。把柄契约,BioNtech支付2亿好意思元预支款,以及里程碑金额和双位数比例的销售分红。ONC-392是新一代抗CTLA-4单克隆抗体,它通过特有的机制使CTLA-4在胞表里轮回而不是降解CTLA-4分子,从而减少CTLA-4耗竭引起的免疫疗法关系毒性,同期增强其调整有用性。
映恩生物
2023年4月3日,BioNTech告示与映恩生物达成配合契约,引进后者两款ADC新药的大中华区外群众权益。BioNtech将支付1.7亿好意思元预支款、超15亿好意思元里程碑金额,以及一定比例的销售分红。两款药物分离为DB-1303与DB-1313,DB-1303为映恩生物自主研发的HER2 ADC,当今正在II期临床。另一款ADC DB-1313的靶点尚未公开。看来,火热的ADC赛说念,亦然浩荡企业盼愿有所布局的范围。联袂配合国内Biotech企业,也足见ADC范围国内有些企业技艺是国际有所认同的。
再生元
2022年3月8日,BioNTech告示扩大与再生元的策略配合,以鼓励公司的重磅居品BNT116(mRNA疫苗)与Libtayo (西米普利单抗, PD-1单抗) 的齐集决议,用于晚期非小细胞肺癌的疗效探索。上一次两家企业的配合不错追想到2020年7月31日,BNT111(mRNA疫苗)与Libtayo齐集决议用于玄色素瘤的说合探索。这次是进一步扩大配合,布局的如故群众发病率高的非小细胞肺癌范围,足见BioNTech公司关于其研发的mRNA疫苗联用免疫疗法的信心。由此可见,mRNA肿瘤疫苗齐集PD-(L)单抗的说合决议,正在临床中快速鼓励。
BioNTech群众布局中省略选中国产企业的在研居品,除了基于自己要紧需要弥补疫苗销售收入下滑的吃亏外,也侧方面考证了国内生物医药范围的实力,也在此祝贺的确立异型企业省略得到期间的赏赐。
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